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東莞市雙幫塑膠原料有限公司
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發現有潛在的不合格,經QA部經理審核后,向責任單位提出《糾正和預防措施處理單》;如責任單位為供應商,則由采購課負責傳達到供應商。

6.2.1.2  QA部每年度對進料檢驗、制程檢驗、出貨檢驗、讓步、審核等統計數據進行綜合分析,尋找有關質量體系運行方面的潛在不合格,若有發現,則向責任部門提出《糾正和預防措施處理單》。

6.2.2 潛在不合格原因分析及預防措施的制訂

6.2.2.1  由責任單位根據《糾正和預防措施處理單》中潛在不合格情況進行問題調查和原因分析,或聯絡相關單位評審。如對要求改善的項目有異議,可向QA部提出。

6.2.2.2  責任單位依據調查、分析的結果,制訂預防措施,并明確執行的責任人與完成時間。

6.2.2.3  以上情況記錄在《糾正和預防措施處理單》,經責任單位負責人批準后,回復QA.

6.2.3 預防措施的實施

責任單位負責預防措施的實施,將實施情況記錄《糾正和預防措施處理單》,

并向QA部匯報。

6.2.4 跟蹤驗證

6.2.4.1  按措施的完成時間,由QA部跟蹤驗證預防措施的實施效果,驗證結果記錄《糾正和預防措施處理單》后歸檔,并知會其責任單位。

6.2.4.2  追蹤驗證無效時,再次提出《糾正和預防措施處理單》,責任單位必須重新分析原因和制訂預防措施,直至措施有效或公司管理者代表確認結案。

6.3 其它說明

6.3.1  QA部在管理評審前,需匯總年度糾正和預防措施執行情況,作為管理評審輸入資料之一。

6.3.2  在實施糾正和預防措施時,若涉及到文件更改或需制訂新文件時,按《文件控制程序》執行。

6.3.3        向供應商提出的《糾正和預防措施處理單》由資材部負責跟進其原因分析、措施制定、回復以及實施情況匯報。

 
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