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應對質量管理體系的有效性作出評價。
6.3.2.2 《內部質量體系審核報告》經管理者代表審批后發放到相關部門。
6.3.3末次會議
末次會議由管理者代表主持，受審核部門主要負責人、發現的不合格項的責任部門負責人及審核小組成員參加。會上通報內部審核不符合項分布情況，并作成《內部質量體系審核不符合項分布表》經審批后派發給各部門。
6.4糾正和糾正措施
經確定的不合格項目由其責任部門進行糾正，制定和實施糾正措施，并向審核小組書面匯報糾正和糾正措施的實施情況。
6.5 跟進活動
6.5.1 由審核小組對糾正和糾正措施的實施效果作跟進驗證。
6.5.2當糾正或糾正措施無效時，由審核小組提出《糾正和預防措施處理單》，經管理者代表批準后發放至責任部門重新制定并執行改善措施，由審核小組再次追蹤驗證。跟進活動直至措施有效或管理者代表批準結案為止。
6.6 記錄保存
審核的各項記錄與報告由審核小組整理匯總，由QA部歸檔保存。
7.相關表單
7.1《內部質量體系審核年度計劃》 QR-IV-822-01
7.2《內部質量體系審核計劃》 QR-IV-822-02
7.3《內部質量體系審核檢查表》 QR-IV-822-03
7.4《內部質量體系審核不合格報告》 QR-IV-822-04
7.5《內部質量體系審核報告》 QR-IV-822-05
7.6《內部質量體系審核不符合項分布表》 QR-IV-822-06
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