6.1.4 執行內部審核的審核員在實施審核前須完成以下工作:
a.了解本次審核活動的時間、范圍、內容;
b.復查前次內部質量體系審核發現的不合格項的糾正,及糾正措施的執行情況;
c.預先查閱與受審核部門有關的質量體系文件;
d.制定《內部質量體系審核檢查表》。
6.2 實施審核
6.2.1首次會議
按《內部質量體系審核計劃》日程安排,由管理者代表主持召開首次會議。受審核部門主要負責人和審核小組成員參加。會議內容應包括下列要點:
a.介紹本次審核的目的和范圍;
b.介紹審核小組的成員及其分派;
c.介紹審核的方法和程序;
d.落實審核小組需要的資料和設施;
e.澄清審核計劃中需進一步說明的細節和不明確的問題。
若受審核部門對審核安排有異議,由管理者代表負責協調和裁定。
6.2.2 現場審核
6.2.2.1 受審核的部門負責人或其指定的代表應在整個審核過程中陪同審核員。如果審核員有要求,應提供幫助、回答、解釋有關的問題。
6.2.2.2 審核小組根據《內部質量體系審核檢查表》展開審核活動,通過在受審核區域內與相關人員的交談、審閱文件和對活動的觀察,收集客觀證據;并根據實施審核的結果,在《內部質量體系審核檢查表》上做好記錄。
6.2.2.3對審核過程中發現的有關產品和現場的不合格情況,審核員提出后,責任部門及時進行糾正的,審核員在審核記錄中應作注明。
6.3 結果報告
6.3.1不合格報告
審核工作結束后,審核小組就審核中發現的不合格項目提出《內部質量體系審核不合格報告》,交受審核部門負責人簽字確認。若有異議時,由管理者代表作裁決。
6.3.2審核報告
6.3.2.1審核組召開會議,對本次審核的結果作匯總,編寫出《內部質量體系審核合格報告》。報告應清晰、簡明地闡述發現的問題,要求改善的地方,并
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