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| 4.14.1 概 述 |
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| 供應(yīng)商應(yīng)制訂并維持各項書面程序,以執(zhí)行矯正及預(yù)防措施. |
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| 為消除實際或潛在不合格情況發(fā)生的原因,所採取之任何矯正及預(yù)防措施,應(yīng)視問題之重大性 |
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| 及擔(dān)負(fù)之風(fēng)險,作相當(dāng)之處理. |
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| 因矯正及預(yù)防措施而造成任何書面程序之改變,供應(yīng)商應(yīng)確實執(zhí)行并記錄之. |
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| 4.14.2 矯正措施 |
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| 矯正措施程序包括: |
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| a) 有效處理顧客抱怨及產(chǎn)品不合格報告. |
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| b) 調(diào)查與產(chǎn)品,制程,以及品質(zhì)制度相關(guān)之不合格原因,并將調(diào)查結(jié)果記錄之.(參閱4.16). |
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| c) 決定所需之矯正措施,以消除不合格情況發(fā)生之原因. |
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| d) 應(yīng)用各項管制,以確保矯正措施之執(zhí)行及有效. |
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| 4.14.3 預(yù)防措施 |
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| 預(yù)防措施程序應(yīng)包括: |
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| a) 使用適當(dāng)之資訊來源,如影響產(chǎn)品品質(zhì)之制程及操作,特採,稽核結(jié)果,品質(zhì)記錄,服務(wù)報告 |
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| 及顧客抱怨,以偵測,分析及消除不合格之潛在原因; |
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| b) 決定處理任何需要採取預(yù)防措施之問題所需之步驟; |
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| c) 採行預(yù)防措施,并應(yīng)用各項管制,以確保其有效性; |
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| d) 確保所採取措施之相關(guān)資訊,已提供作為管理審查之用(參閱4.13). |
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| 4.15 甙
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