目的
1.1 對(duì)本廠產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程進(jìn)行策劃, 並形成文件予以規(guī)定與實(shí)施。
1.2 對(duì)本廠產(chǎn)品生產(chǎn)的具體過程(工序)執(zhí)行規(guī)範(fàn)化驗(yàn)證后, 形成文件並對(duì)工序作業(yè)要求明確規(guī)定與對(duì)工序作業(yè)的指導(dǎo)。
2.0範(fàn)圍
本廠QC工程表、作業(yè)指導(dǎo)書的製作、管理與使用均屬於此範(fàn)圍。
3.0定義
3.1 QC工程表: 規(guī)定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)諸個(gè)過程並明確諸過程相互關(guān)系的文件。
3.2 作業(yè)指導(dǎo)書: 規(guī)定有關(guān)具體過程的作業(yè)內(nèi)容或檢測(cè)方法、依據(jù)的文件。
4.0權(quán)責(zé)
4.1 管理代表: QC工程表、作業(yè)指導(dǎo)書的審批。
4.2 工程部: 負(fù)責(zé)QC工程表的製訂。
4.3 品管部: 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)規(guī)範(fàn)的製訂。
4.4 文控: 負(fù)責(zé)QC工程表、各作業(yè)指導(dǎo)書的控製與管理。
4.5 生產(chǎn)/注塑部: 作業(yè)指導(dǎo)書的制訂。
4.6 各相關(guān)部門: 根據(jù)QC工程表、作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定要求進(jìn)行生產(chǎn)、加工與檢驗(yàn); 對(duì)現(xiàn)場(chǎng)使用的QC工程表、作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行管理。
5.0作業(yè)內(nèi)容
5.1 QC工程表
5.1.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃: 工程部對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)的諸過程進(jìn)行策劃與驗(yàn)證時(shí), 根據(jù)產(chǎn)品而確定必須的過程, 並對(duì)所必須的過程的以下因素進(jìn)行綜合的考量與規(guī)定:
5.1.1.1 過程產(chǎn)品的質(zhì)量要求(SIP);
5.1.1.2 過程間的相互關(guān)系(L/O);
5.1.1.3 過程產(chǎn)品在諸過程實(shí)現(xiàn)的方式(SOP、SNP);
5.1.1.4 過程產(chǎn)品在諸過程中所必須的資源(BOM、M/H);
5.1.1.5 以利產(chǎn)品追溯, 在諸過程中必要時(shí)的標(biāo)識(shí)與記錄要求。
5.1.2 QC工程表的編製: 工程部應(yīng)對(duì)產(chǎn)品編製對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品QC工程表, 並結(jié)合5.1.1需考量的因素, 至少應(yīng)包含以下的項(xiàng)目規(guī)定與要求:
5.1.2.1 產(chǎn)品過程項(xiàng)目的名稱;
5.1.2.2 過程所必需的資源: 材料、設(shè)備、工具、治具、必要時(shí)明確過程對(duì)作業(yè)人數(shù)的需求;
5.1.2.3 產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)的依據(jù)規(guī)定;
5.1.2.4 必要的過程標(biāo)識(shí)與記錄要求規(guī)定。
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