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ISO-9001對(duì)量測(cè)系統(tǒng)的要求
一、 在ISO9001中所說(shuō)的產(chǎn)品包括軟體、硬體與服務(wù),在執(zhí)行協(xié)力廠商評(píng)估是對(duì)外部?jī)x校實(shí)驗(yàn)室的評(píng)估應(yīng)納入
1.由客戶提供的儀器設(shè)備須加以管制
2.製程管制--- （a）需要時(shí),對(duì)製程與設(shè)備實(shí)施核準(zhǔn)。
（b）設(shè)備之適當(dāng)保養(yǎng),以確保持續(xù)的製程能力。
※所謂設(shè)備校準(zhǔn)即是以設(shè)備新購(gòu)入時(shí)曾經(jīng)驗(yàn)收,往后均有所保養(yǎng),校驗(yàn)等執(zhí)行
3.訓(xùn)練------ 對(duì)執(zhí)行特定工作之人員應(yīng)依要求,按其適當(dāng)?shù)慕逃?/span>,訓(xùn)練及經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ),審定其資格-----------------
※對(duì)於執(zhí)行校正工作的人員,應(yīng)審定其資格,並保留其記錄。
4.管制之要項(xiàng)
1) 保持技術(shù)規(guī)範(fàn)和測(cè)試儀器的正確性、精密度、精密度
2) 監(jiān)定所有能影響產(chǎn)品質(zhì)之檢驗(yàn),並於規(guī)定期間內(nèi)加以校驗(yàn),將結(jié)果記錄於文件中
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